《医疗器械生产质量管理评价》（DB34/T 5502-2026）为地方标准（制造业）。该标准于 2026-04-30 发布，2026-05-30 起实施。当前标准状态为「发布」。批准发布部门为 安徽省市场监督管理局。本页收录该标准的公开备案信息，供查询与引用参考。
标准基本信息
| 标准号 | DB34/T 5502-2026 |
| 中文标准名称 | 医疗器械生产质量管理评价 |
| 标准状态 | 发布 |
| 发布日期 | 2026-04-30 |
| 实施日期 | 2026-05-30 |
| 中国标准分类号（CCS） | C 30 |
| 国际标准分类号（ICS） | 11.040 |
| 技术归口 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准发布部门 | 安徽省市场监督管理局 |
| 行业分类 | 制造业 |
| 标准类别 | 管理标准 |
| 备案号 | 130618-2026 |
| 起草单位 | 安徽省药品监督管理局、安徽省医疗器械行业协会、中科美菱低温科技股份有限公司、安徽省药品审评查验中心、安徽省食品药品检验研究院、尼普洛医疗器械（合肥）有限公司、中国科学院合肥物质科学研究院、欧普康视科技股份有限公司、必欧瀚生物技术（合肥）有限公司、合肥美迪普医疗卫生用品有限公司。 |
说明
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